ISO9001是国际标准化组织(ISO)融合现代管理学的理念精华,推出的质量管理体系标准,适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了科学、系统的管理方法,融入以“客户为中心”、“流程再造”等管理理念,规范内部管理、提升质量水准、增强竞争能力、实现与国际接轨。
ISO9004该标准已经完全地重新编写并且与ISO9004:2000没什么关联。该标准关注的焦点是以一个组织的所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。我们可以从下面这段摘自ISO9004CD1标准介绍中体味出该标准的走向及其关注的内容:"可持续性是使组织所有者感到持续满意的结果;所有者是那些实体(组织,个人,公共机构)致力于为组织创造价值及提升职能,没有他们的话,组织的目标就不能达到.这个国际标准为组织提供了一个:如何在一个苛求的,不断变化的,及不可预测的环境下达到可持续发展。这个国际标准也同样应用了质量管理原则,同时这质量管理原则也是ISO9001:2000的基础,改版中的ISO9004为如何应用质量管理原则从而达成组织长期的,可持续的,成功的目标提供了指南;并且为如何管理整个组织的活动提供了指南,而不仅仅是组织中导向可持续性的部分。"
ISO9001质量认证审核员的素质和能力是决定认证有效性的根本条件,认证的效果需要通过审核员的具体工作来表达和转换。一个合格的审核员需要具备必要的知识以及应用知识与技术的能力。在ISO9001标准中,审核员能力中的"技术"部分已有明确要求。但是,如何成为"好"的审核员,与审核员个人综合素质直接相关,而恰恰是这些"软条件",应成为认证机构必须关注的一个重点。以下几方面是审核员必须具备并应不断加强和提高的。
一是职业道德。作为一个审核员,公正、诚实、谨慎是基本的道德要求,没有这些必须做到的为人处世的基本道德行为,就不可能有效地完成任何承担的任务,更谈不到"以事实为依据、以标准为准绳"的第三方认证工作了。
二是职业精神。审核是一项高强度的劳动,因此需要审核员有较强的毅力,坚持不懈地实现审核目的,而这种毅力便来自于审核员的职业精神和责任感。ISO9001质量认证审核员应充分认识认证的意义,这将有利于增强审核员的服务意识和职业精神,而此种精神会在审核过程中自然而然地体现出来。
ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准,是企业符合9001国际标准,企业是属于正规企业,也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广,实现企业长远发展。
企业需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
2、企业计量及检测设备的检定报告
3、岗位的书
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、文件
5、企业供销方面的资料
6、企业人力资源方面的资料
7、企业简介及现有员工数
8、管理评审、内部审核、满意度等资料
不合格品控制程序
1 目的
对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。
2 适用范围
适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。
3 职责和权限
3.1 综合办公室负责不合格品的识别,组织对不合格产品评审。
3.2 生产发展部负责对采购过程、生产过程中产生的不合格品进行处理。
3.3 市场市场销售部门负责与消费者沟通。
4 程序
4.1 不合格品识别
4.1.1综合办公室负责不合格品的识别,具体执行《采购控制程序》和《过程和产品监视和测量控制程序》。当不合格品被检出时,挂红色不合格标志牌予以标识,并通知生产发展部将不合格品隔离堆放。未经许可,任何人不得擅自转移或使用。
4.1.2对于识别出的不合格品,综合办公室检验员填写《不合格品处理单》,报告不合格特性及判定结果,交部门经理审批。
4.2 不合格品处置
4.2.1不合格品的处置方法由质量综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度确定,并填入《不合格品处理单》。不合格品的处置方法有如下两种:
a) 返工;b) 让步;c) 报废;
4.2.2返工
由生产发展部制定处理措施,审批后实施。返工后的产品需重新检验。
返工产品:检验合格后签署合格结论。检验不合格仍按4.2条款进行处理。
4.2.3让步(包括降级使用)
适用于不符合规定要求的产品的放行和使用,不合格品的让步应不影响国家强制性的产品验收法规要求。
a) 使用部门提出让步使用申请,填写在《不合格品让步使用申请书》,交综合办公室审核。
b) 综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度,做出是否同意让步使用的意见,签署在《不合格品让步使用申请书》中“审批”栏。
c) 同意让步使用的产品,应对产品作让步放行标识,以示与合格品的区别。
d) 当订单有要求时,让步使用必须征得消费者同意。
4.2.4报废
a) 对结论为报废的产品,由生产发展部填写《报废处理单》,经总经理批准后实施,报废单作为补料的依据。
b) 综合办公室组织对报废产品产生原因进行分析,制定相应的纠正措施,确保不合格品不再重复发生。
4.2.5采购物资识别为不合格品,由采购人员执《不合格品处理单》办理退货手续。
4.2.6综合办公室跟踪检查和落实不合格品的处置。
4.3 对于已向消费者交付后发现的不合格品,应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施,具体为:
a) 综合办公室和生产发展部共同评审不合格产生原因,并及时制定和采取相应的纠正措施,将不合格造成的影响降低至。
b) 市场市场销售部门及时组织消费者沟通和谅解,表达公司对不合格的重视和从根本消除不合格产生原因和满足消费者要求的决心。
5 相关文件
5.1 文件控制程序(EIQP-4.1)
5.2 采购控制程序(EIQP-4.2)
5.3 过程和产品监视和测量控制程序(EIQP-8.4)
5.4 改进控制程序(EIQP-8.7)
6 记录表样
6.1 不合格品处理单(EIQR-8.5-1)(保存期:三年)
6.2 不合格品让步使用申请书(EIQR-8.5-2)(保存期:三年)
6.3 报废处理单 (EIQR-8.5-3)(保存期:三年)
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