ISO9001质量认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险,认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关部门的查处,均会对双方造成影响。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
ISO9001质量认证审核前的专业培训,审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此,在现场审核前,审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训,确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。
现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键,认证实施有效性集中体现在现场审核阶段,审核员应重点把握两个环节。一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。审核员应在深刻理解标准内涵的基础上,紧紧围绕审核目的,综合运用各种审核方法和技巧,全面、准确、客观地寻求审核证据。对于标准中的策划部分,应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分,应关注生产现场实施的效果,抓住重点,有的放矢。另外,审核员应时刻保持对体系的整体性认识,关注接口活动的审核。就某一质量活动或事实,善于运用正向、反向的追踪方法,发现体系接口方面存在的不足。二是恰当作出现场审核结论,**体系有效性的评价。现场审核完毕,审核组在对体系的符合性做出结论的同时,更应对受审核方体系的有效性做出恰当的评价,重点评价体系实施后对受审核方的内部管理、作业现场、产品质量、顾客关系、自我完善机制等方面的影响,并就如何进一步增加有效性为受审核方提出体系改进和努力的方向。
不断提高审核员素质和能力是确保ISO9001质量认证实施活动有效性的根本
ISO9001质量认证具体流程如下:
1、申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书,申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源、申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围。
2、收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。
3、双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
在整个审核过程中,审核组成员会对企业的管理评审、工艺流程、质量控制、研发流程、服务管理和物资采购等方面进行了详细检查,并仔细认真地观察现场试验。若企业真正达到国际标准,机构就会为企业颁发质量管理体系认证证书。此后就标志着企业的经济效益和社会效益能得到大幅度的提升,在市场竞争中树立良好的企业形象、增加客户满意度等有着巨大影响,对公司的长远发展有着重要意义。
随着认证行业的快速发展,对ISO9001质量认证审核员的能力要求越来越高。"活到老、学到老"的终生学习观是这一行业从业人员应该树立的,这也是不断掌握新知识、适应行业发展的惟一法宝。除了必须的知识技能外,在审核过程中,审核员要能够快速适应各种不同的环境,要善于观察、判断和分析受审核方的活动,还需要具有较强的沟通能力,能够有效引导受审核方向利于体系自我完善的方向不断发展。
提高认证实施活动的有效性,是每个ISO9001质量认证机构和每位审核员时刻需要关注的问题,审核员只有在审核过程中不断提炼和总结,并注重个人综合素质和能力的提高,才能在审核过程中真正做到游刃有余、教学互长,积累起宝贵经验,认证机构才能实现对企业提供增值服务的承诺,我国的认证事业才能健康蓬勃发展。
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