广州ISO9001质量认证中心 iso9001标准

不合格品控制程序
1  目的  
对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2  适用范围
    适用于对采购物资、产品生产过程中及交付后发生的不合格品的控制。
3  职责和权限
3.1   综合办公室负责不合格品的识别，组织对不合格产品评审。
3.2   生产发展部负责对采购过程、生产过程中产生的不合格品进行处理。
3.3   市场市场销售部门负责与消费者沟通。
4   程序
4.1   不合格品识别
4.1.1综合办公室负责不合格品的识别，具体执行《采购控制程序》和《过程和产品监视和测量控制程序》。当不合格品被检出时，挂红色不合格标志牌予以标识，并通知生产发展部将不合格品隔离堆放。未经许可，任何人不得擅自转移或使用。
4.1.2对于识别出的不合格品，综合办公室检验员填写《不合格品处理单》，报告不合格特性及判定结果，交部门经理审批。
4.2  不合格品处置
4.2.1不合格品的处置方法由质量综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度确定，并填入《不合格品处理单》。不合格品的处置方法有如下两种：
a)   返工；b)   让步；c)   报废；
4.2.2返工
由生产发展部制定处理措施，审批后实施。返工后的产品需重新检验。
    返工产品：检验合格后签署合格结论。检验不合格仍按4.2条款进行处理。
4.2.3让步（包括降级使用）
    适用于不符合规定要求的产品的放行和使用，不合格品的让步应不影响国家强制性的产品验收法规要求。
a)   使用部门提出让步使用申请，填写在《不合格品让步使用申请书》，交综合办公室审核。
b)    综合办公室根据不合格品的性质和对产品终质量的影响程度，做出是否同意让步使用的意见，签署在《不合格品让步使用申请书》中“审批”栏。
c)    同意让步使用的产品，应对产品作让步放行标识，以示与合格品的区别。
d)    当订单有要求时，让步使用必须征得消费者同意。
4.2.4报废
a)    对结论为报废的产品，由生产发展部填写《报废处理单》，经总经理批准后实施，报废单作为补料的依据。
b) 综合办公室组织对报废产品产生原因进行分析，制定相应的纠正措施，确保不合格品不再重复发生。
4.2.5采购物资识别为不合格品，由采购人员执《不合格品处理单》办理退货手续。
4.2.6综合办公室跟踪检查和落实不合格品的处置。
4.3  对于已向消费者交付后发现的不合格品，应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施，具体为：
a)   综合办公室和生产发展部共同评审不合格产生原因，并及时制定和采取相应的纠正措施，将不合格造成的影响降低至。
b)    市场市场销售部门及时组织消费者沟通和谅解，表达公司对不合格的重视和从根本消除不合格产生原因和满足消费者要求的决心。
5  相关文件
5.1    文件控制程序（EIQP-4.1）
5.2    采购控制程序（EIQP-4.2）
5.3    过程和产品监视和测量控制程序（EIQP-8.4）
5.4    改进控制程序（EIQP-8.7）
6  记录表样
6．1    不合格品处理单(EIQR-8.5-1)（保存期：三年）
6．2    不合格品让步使用申请书(EIQR-8.5-2)（保存期：三年）
6．3    报废处理单 (EIQR-8.5-3)（保存期：三年）

ISO9001是国际标准化组织（ISO）融合现代管理学的理念精华，推出的质量管理体系标准，适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了科学、系统的管理方法，融入以“客户为中心”、“流程再造”等管理理念，规范内部管理、提升质量水准、增强竞争能力、实现与国际接轨。
ISO9004该标准已经完全地重新编写并且与ISO9004:2000没什么关联。该标准关注的焦点是以一个组织的所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。我们可以从下面这段摘自ISO9004CD1标准介绍中体味出该标准的走向及其关注的内容:"可持续性是使组织所有者感到持续满意的结果;所有者是那些实体(组织,个人,公共机构)致力于为组织创造价值及提升职能,没有他们的话,组织的目标就不能达到.这个国际标准为组织提供了一个:如何在一个苛求的,不断变化的,及不可预测的环境下达到可持续发展。这个国际标准也同样应用了质量管理原则,同时这质量管理原则也是ISO9001:2000的基础,改版中的ISO9004为如何应用质量管理原则从而达成组织长期的,可持续的,成功的目标提供了指南;并且为如何管理整个组织的活动提供了指南,而不仅仅是组织中导向可持续性的部分。"

随着ISO9001质量认证审核阅历的增加，审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核，无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此，在现场审核前，必须对体系文件中的关键、组织特有的部分，认真仔细地审核，以便合理安排审核计划，这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。
合理安排审核计划,一份合理而详尽的ISO9001质量认证审核计划，犹如现场审核的作业书。因此，审核计划不能过于简单，而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成，合理安排审核计划，既充分发挥ISO9001质量认证审核员的特长，又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。

ISO9001质量认证工艺管理
1 目的
1.1工艺工作贯穿于公司生产的全过程，是保证产品质量、发展生产、降低消耗、提高生产效率的重要手段。为了更好地发挥工艺工作的作用、增强公司应变能力，公司必须加强工艺管理。
1.2工艺管理的基本任务是在一定生产条件下，应用现代管理科学理论，对各项工艺工作进行计划、组织和控制，使之按一定的原则、程序和方法协调有效地进行。
1.3为保证并提高产品质量，建立正常的生产秩序，使生产工艺不断完善，特制定本制度。
2 适用范围
2.1本标准规定了公司工艺管理的基本任务、工艺工作内容及公司各有关部门的工艺管理职能。
2.2本制度适用于全公司生产工艺的管理。 
3引用文件
GB/T 15496 -2003      企业标准体系     要求
GB/T 15497 -2003      企业标准体系     技术标准体系
Q/YJM B G005—2010   《标准化管理标准》
4职责 
4.1 生产部们负责工艺管理文件的制定，组织实施。加强工艺技术的和工艺纪律的监督检查，搞好工序质量控制。
4.2 生产部门负责原辅材料、半成品及终产品的检验；提品质量的内控标准，对过程控制进行检查监督。
4.3 生产部门负责生产工艺方案的执行，按工艺文件要求均衡地安排生产；按生产需要配备各类生产人员，保证定人、定机、定工种的实现；必须按产品工艺规程和有关标准进行生产，严格执行现场工艺纪律。并应保证工艺设备经常处于完好状态；在执行过程中出现问题时根据程序及时上报，并对分厂的工序质量负责。
5工作程序 
5.1 工艺方案的制定落实
5.1.1 生产部配合有关部门根据原料情况和生产工艺情况制定相应的工艺方案。方案由生产部审核签发并制定详细计划来监督落实。根据生产工艺方案制定相应的检查和试验方法及标准。
5.1.2生产部负责方案的调研、过程跟踪及反馈后修订。
5.2 工艺指标和工艺参数制定落实程序
5.2.1 生产部根据产品主要原辅料的参数和工艺方案，制定工艺指标和工艺参数。
5.2.2 工艺指标和工艺参数由生产部经理审核并监督落实。
5.2.3 生产部负责提供各项计量、检验和试验数据，确保数据的准确性。
5.3 工艺指标整改程序
5.3.1 生产过程中，因原辅料或设备等原因导致工艺条件发生变化，不能正常执行，或遇情况变更指标时，应经质量监督部确认、修订后方可变更。
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