ISO9000标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。
ISO9001标准体系是ISO9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系的依据。
ISO9001标准体系认证可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。
ISO9001标准体系是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证 在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
ISO9001标准体系对质量保证的要求全,要求提供质量体系要素的证据多。从合同评审开始到终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依 据。
ISO9001标准体系要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则,健全质量 体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效
ISO9000成功贯标的关键因素
1、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。
2、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因, 防止不合格的再发生,从而降低成本。
3、强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。
4、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
5、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果企业有效地执行这一管理标准
质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004.1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。
ISO9001:管理评审控制程序
1 目的
通过总经理定期或不定期就质量方针和目标,对质量体系运行情况进行评审,确保质量体系持续的适宜性和有效性。
2 适用范围
适用于本公司对质量体系的评审。
3 定义
3.1 管理:指挥和控制组织的协调的活动。
3.2 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4 职责
4.1 总经理负责主持管理评审,及审批“管理评审计划”和“管理评审报告”。
4.2 管理者代表负责组织“管理评审计划”的编制和实施,负责编制“管理评审报告”,并组织纠正和预防措施的实施和落实。
4.3 各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料,负责本部门纠正和预防措施的实施和落实
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