iso9000体系认证工作程序
管理评审分定期和不定期评审。定期评审每年一次,一般在当年十一月中旬进行。
在下列情况下,由总经理主持进行不定期评审:
a、 国家的方针、政策的变化影响企业的经营方针时;
b、 市场环境发生重大变化,影响企业产品结构调整时;
c、 发生重大质量事故或顾客投诉时;
d、 公司组织机构发生重大调整时;
e、 总经理认为必要时。
总经理确定评审项目,组织高层和由总经理确定的人员进行评审,管理评审的内容包括:
a、 对质量体系运行现状与质量体系要求进行总体评价;
b、 质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度;
c、 质量体系运行现状满足市场和顾客需求的程度。
评审的准备
管理者代表提出管理评审计划,报总经理批准。
管理者代表组织各部门准备评审资料,其内容包括:
内部质量体系审核结果;
顾客的反馈,包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等;
过程的业绩和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果;
改进、预防和纠正措施的状况,包括对内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果;
以往管理评审跟踪措施的实施及有效性;
可能影响质量管理体系的各种变化,包括内外环境的变化;
经总经理批准后的“管理评审计划”,由总经办提**天发至公司和参加人员,需要时发至相关部门负责人。
iso9000体系认证对检验合格品,IQC在“仓库物料标签”上加盖蓝色的“IQC检验合格”章。
当来料整批或部分不合格时,按《不合格品控制程序》执行。
紧急放行
如因生产紧急,进料来不及检验而需放行时,在可追溯的情况下,由物控部填写“紧急放行申请单”交品管部经理审核并报总经理批准,批准后的“紧急放行申请单”应分发仓库、品管部、生产部、技术部等有关部门。
IQC留取规定数量的样品进行检查,并在批准紧急放行的“物料标签”上加盖黑色“紧急放行”印章。
IQC对留取的样品进行正常检查,如发现不合格时,品管部经理在“IQC检验报告”上作出处理意见。IQC应立即对该批紧急放行的物料进行跟踪处理,对于尚未使用的,从使用部门收回作“退货”处理;对已制成的半成品或成品,按《不合格品控制程序》执行。
IQC出具的“IQC检验报告单”上应加注“紧急放行”。
使用紧急放行的物料生产的产品,应确保在产品入库前,其紧急放行物料的检验报告结果符合标准规定的要求,若不符合标准规定的,由品管部经理提*报总经理审批。
IQC将“来料检验报告单”分送至物控部、仓库、生产部。
仓库将“合格”、“特采/试用”、“紧急放行”的物料置于仓库*区域,并办理入库手续。对做“退货”处理的物料,仓库应通知物控部,由物控部与供应商协商退货事宜。
品管部对因检验能力有限无法检验的物料,可通知物控部要求供应商随货附上相关检验合格证明文件,品管部参照供应商提供的品质检验合格证明文件对来料进行验证。
IQC每月月初应对上月的来料质量情况进行统计,填写“来料合格率月报”。
仓库向车间发出“特采/试用”、“紧急放行”的物料时,应在“领料单”上注明。
ISO9000标准的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面:
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:
---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。
质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
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