iso9001体系认证工作程序
本公司对质量管理体系文件进行以类:
A层文件:质量手册。
B层文件:程序文件。
C层文件:三级文件(包括记录、标准化表格、作业指导书、质量计划、质量管理制度、外来文件等)。
质量管理体系文件的编写、审核和批准。
《质量手册》由公司组织各专业人员起草编写,管理者代表审核,总经理批准,并以《批准令》的形式颁布实施。
《程序文件》由公司组织各专业人员起草编写、审查,管理者代表审核批准。
三级文件的编写和审批程序
a)质量管理制度由各部门组织人员起草编写,部门审核,管理者代表审批,报综合办公室备案下发实施。
b)记录随相应文件一同审批,报综合办公室备案。
文件的打印、装订。
公司的文件由综合办公室负责打印、校对,并印刷成册,出版形成统一采用A4纸的幅面。当图样、表格等有关格式不宜扩大或缩小时,该页可用其他适当的幅面尺寸。
ISO9001:数据分析控制程序
1. 目的
规范数据的收集、分析和运用,以证实质量体系的适宜性与有效性,为寻求持续改进的机会提供依据。
2. 适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3. 职责
总经办:负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
营销部:负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
品管部:负责产品质量信息的收集与分析。
相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4. 作业程序
数据需求
公司收集下列数据:
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息(包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息)。
采购信息(交付、价格、质量、时间等)。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
数据分析
品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析,制定相应的“工单质量分析表”;每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析,编制“品管部月度报告”,内容包括进料检验、过程检验、终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。
ISO9001:质量记录控制程序
1.目的
规范质量记录的管理,客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行,为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。
2. 适用范围
本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。
3. 术语
记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
4. 职责
各部门负责人负责相关质量记录的审批。
各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。
管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。
总经办文控员负责对质量记录进行编号。
质量记录的填写人员,对所记录的每一个数据文字负责。
5. 作业程序
凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等,均属“质量记录”的范围。质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。
编制、审批、标识、发放
质量记录的编制,根据工作的需要,由各使用部门科学合理的编制质量记录。质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便,能实现使用目的。质量记录的编制应尽可能全面,能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果,能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。
质量记录的审批、标识和发放
经部门负责人或公司审批的质量记录样稿,由总经办负责对其进行性标识编号。总经办文控员编制公司《质量记录样册》,每一份质量记录均有的编码。质量记录编号标识后由使用部门进行发放、使用。
iso9001体系认证生产过程控制程序
1 目的
保证生产过程按规定程序和方法进行,以确保产品符合规定要求。
2 范围
此文件适用于本公司内的生产过程。
3 定义
过程是指将输入转化为输出的一组彼此相关的资源的活动。
4 相关文件
4.1 生产设备操作指导书
4.2 纠正及预防措施程序
4.3产品零件表
4.4工序作业指导书
4.5产品工艺流程图
5 职责
5.1 产品研发部负责提供工艺文件及标准,并解决生产过程中出现的问题。
5.2 生产发展部经理负责生产过程控制。
5.3 质检部负责产品检验并统筹产品改善。
6 相关记录
6.1 生产计划明细单
6.2 出货排程
6.3 出库单
6.4 车间产量日报表
6.5 产品检验日报表
6.6 终检验报告书
6.7 不合格品处理单
6.8 入库单
6.9 退料单
6.10 补料申请单
6.11 订单
6.12 物料交接表