汕头iso9001体系认证标准

iso9001体系认证质量记录的填写
填写时，字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，且不得随意涂改；如有错误，用划线的方式进行更正，并签名，必要时注明日期。
使用蓝色或黑色圆珠笔、水笔、碳素笔填写；不得使用铅笔，彩笔填写（财务工作上有特别要求的除外）。
各部门的负责人对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。
质量记录的更改
各相关部门根据质量活动实际运行情况，需变更质量记录时，需经部门负责人/公司主管审批。质量记录样式更改时，应给予新的版号。
因需增加客观证据而增加产品质量记录或体系运行记录时，按本程序5.2.2执行。
记录使用部门应对更改后失效的质量记录表格作回首处理，以防误用。
质量记录的管理
收集、整理
a. 在每一项质量活动/过程结束后，该项质量活动/过程的负责人应将该项记录整理后交相关部门。
b. 质量记录的主管部门，根据工作需求，将质量记录复制后分发至有关部门。
查阅、借阅
a. 已归档的质量记录，借阅时应填写《文件借阅登记表》。
b. 经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。
c. 所有记录的原件一律不借给公司以外的单位/人员。
质量记录的标识、贮存和保护
a. 各相关部门，每年1月份时对上年的质量记录按类别装订成册，做好名称、部门、时间等标识，保存在适当的地方，以便于查阅，并注意防虫鼠、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失。
采用其它媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如磁盘等，必要时复制备份。
外来质量记录的控制
供应商提供的物资，其有关的质量记录，由物控部向品质部移交。由品质部管理。
顾客的质量投诉，由营销部移交品质部，由品质部进行管理。

iso9001体系认证内审生产发展部经理宣布内审报告后，主持召开末次会议，重申审核目的，宣读不合格报告，提出纠正措施的要求及完成期限。末次会议由公司、内审员及各受审核部门和责任部门的负责人参加。由总经理或管理者代表对内部审核活动做出评价和建议，审核组应负责做好会议签到和会议记录。
纠正措施：经确认后的不合格报告由生产发展部发放给相关部门，内审员应协助责任部门分析原因，制定纠正措施。纠正措施经内审员确认后实施。对于无法在要求期限内实施完成的应制订纠正措施计划，经审核员确认后，由管理者代表批准实施。审核员负责对实施结果进行跟踪验证，并详细记录验证结果。质检部收集并保存内审活动的所有记录，内审结果应提交作为下次管理评审输入。

ISO9001：质量记录控制程序
1.目的
规范质量记录的管理，客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。
2. 适用范围
本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。
3. 术语
记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
4. 职责
各部门负责人负责相关质量记录的审批。
各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。
管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。
总经办文控员负责对质量记录进行编号。
质量记录的填写人员，对所记录的每一个数据文字负责。
5. 作业程序
凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记录”的范围。质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。
编制、审批、标识、发放
质量记录的编制，根据工作的需要，由各使用部门科学合理的编制质量记录。质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便，能实现使用目的。质量记录的编制应尽可能全面，能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果，能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。
质量记录的审批、标识和发放
经部门负责人或公司审批的质量记录样稿，由总经办负责对其进行性标识编号。总经办文控员编制公司《质量记录样册》，每一份质量记录均有的编码。质量记录编号标识后由使用部门进行发放、使用。

iso9001体系认证审核前准备
管理者代表任命内审生产发展部经理，批准内审组成员名单，内审员应经过相应培训、考核合格后，才能担任。必要时内审员可以外聘。
内审生产发展部经理策划内审方案并形成“内审实施计划”，送管理者代表批准，于实施审核前交生产发展部发放到受审部门和内审员。
受审部门对内审计划如有异议，应在内审实施前通知内审生产发展部经理。
内审生产发展部经理组织内审员编写“检查表”。
内审的实施
内审生产发展部经理主持会议，确认内审计划，介绍审核目的、范围、依据方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
会议由公司、内审组成员、各受审核部门的负责人参加。
审核生产发展部经理主持会议，并做好负责与会者的签到工作与会议记录，相关记录保存在生产发展部。
现场审核
a)内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，内审员应公正并客观地对待受审部门及发现的问题。
b)内审组根据“检查表”对受审部门进行现场审核，详细记录质量体系运行效果及发现的不符合事实。
c)内审生产发展部经理应每天召开内审组内部交流会议，全面了解当日内审情况，核对“检查表”与不合格报告并签字。
审核报告
现场审核后由内审生产发展部经理召开审核组与受审核部门负责人沟通会议，依据审核结果、标准、质量管理体系文件及相关法律法规要求，确认不合格项。
审核组按不合格事实、责任部门填写“不合格项分布表”。
内审生产发展部经理在现场审核后内，编写“内部审核报告”，交管理者代表批准后，由生产发展部发放至相关部门。
内审报告内容为：
a)审核目的、范围方法和依据。
b)审核组成员，受审核代表名单。
c)审核计划实施情况。
d)不合格项分布情况分析。
e)存在主要问题分析。
f)对质量管理体系有效性符合性结论及今后应改进的建议。