东莞iso9001体系认证咨询

iso9001体系认证生产过程控制程序
1 目的
保证生产过程按规定程序和方法进行，以确保产品符合规定要求。
2 范围
此文件适用于本公司内的生产过程。
3 定义
过程是指将输入转化为输出的一组彼此相关的资源的活动。
4 相关文件
4.1 生产设备操作指导书
4.2 纠正及预防措施程序
4.3产品零件表
4.4工序作业指导书
4.5产品工艺流程图
5 职责
5.1 产品研发部负责提供工艺文件及标准，并解决生产过程中出现的问题。
5.2 生产发展部经理负责生产过程控制。
5.3 质检部负责产品检验并统筹产品改善。
6 相关记录
6.1 生产计划明细单
6.2 出货排程
6.3 出库单
6.4 车间产量日报表
6.5 产品检验日报表
6.6 终检验报告书
6.7 不合格品处理单
6.8 入库单
6.9 退料单
6.10 补料申请单
6.11 订单
6.12 物料交接表

iso9001体系认证质量审核控制程序
1 目的
对质量管理体系定期进行审核，以验证其是否符合标准要求并得到有效的实施保持和改进。
2 范围
适用于对本公司质量管理体系所覆盖的区域活动和所有要求的内部审核。
职责
总经理批准年度内审计划
管理者代表审核年度内审计划，任命内审生产发展部经理，批准内审实施计划。
质检部负责内审计划、内审报告的印制分发和内审记录的保存。
工作程序
年度内审计划
质检部应根据拟审核的区域和活动的状况及其重要程度，结合以往的审核结果，策划全年内审方案，于每年12月底编制下年度的内审计划。
内审安排可以按滚动式或集中式进行，根据需要，可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以针对若干要求或部门进行专项审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求应不少于一次。
当出现以下情况时，由管理者代表任命审核生产发展部经理编制审核计划，及时组织内审。
a)组织质量管理体系发生重大变化。
b)出现重大质量事故或用户对某一问题连续投诉或同一用户连续进行多次投诉时。
c)法律法规、政策及其他外部要求的变更。
d)在接受第二、第三方审核之前。
e)在质量认证证书到期换证之前。
内审计划经管理者代表审核，总经理批准后，由生产发展部发放至各部门。
内审计划的内容包括审核目的、范围、依据、方法、受审核部门和审核时间。

ISO9001：数据分析控制程序
1. 目的
规范数据的收集、分析和运用，以证实质量体系的适宜性与有效性，为寻求持续改进的机会提供依据。
2. 适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3． 职责
总经办：负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
营销部：负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
品管部：负责产品质量信息的收集与分析。
相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4. 作业程序
数据需求
公司收集下列数据：
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息（包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息）。
采购信息（交付、价格、质量、时间等）。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
数据分析
品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析，制定相应的“工单质量分析表”；每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析，编制“品管部月度报告”，内容包括进料检验、过程检验、终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。

iso9001体系认证审核前准备
管理者代表任命内审生产发展部经理，批准内审组成员名单，内审员应经过相应培训、考核合格后，才能担任。必要时内审员可以外聘。
内审生产发展部经理策划内审方案并形成“内审实施计划”，送管理者代表批准，于实施审核前交生产发展部发放到受审部门和内审员。
受审部门对内审计划如有异议，应在内审实施前通知内审生产发展部经理。
内审生产发展部经理组织内审员编写“检查表”。
内审的实施
内审生产发展部经理主持会议，确认内审计划，介绍审核目的、范围、依据方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
会议由公司、内审组成员、各受审核部门的负责人参加。
审核生产发展部经理主持会议，并做好负责与会者的签到工作与会议记录，相关记录保存在生产发展部。
现场审核
a)内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，内审员应公正并客观地对待受审部门及发现的问题。
b)内审组根据“检查表”对受审部门进行现场审核，详细记录质量体系运行效果及发现的不符合事实。
c)内审生产发展部经理应每天召开内审组内部交流会议，全面了解当日内审情况，核对“检查表”与不合格报告并签字。
审核报告
现场审核后由内审生产发展部经理召开审核组与受审核部门负责人沟通会议，依据审核结果、标准、质量管理体系文件及相关法律法规要求，确认不合格项。
审核组按不合格事实、责任部门填写“不合格项分布表”。
内审生产发展部经理在现场审核后内，编写“内部审核报告”，交管理者代表批准后，由生产发展部发放至相关部门。
内审报告内容为：
a)审核目的、范围方法和依据。
b)审核组成员，受审核代表名单。
c)审核计划实施情况。
d)不合格项分布情况分析。
e)存在主要问题分析。
f)对质量管理体系有效性符合性结论及今后应改进的建议。