汕尾iso9001体系认证标准

iso9001体系认证内审生产发展部经理宣布内审报告后，主持召开末次会议，重申审核目的，宣读不合格报告，提出纠正措施的要求及完成期限。末次会议由公司、内审员及各受审核部门和责任部门的负责人参加。由总经理或管理者代表对内部审核活动做出评价和建议，审核组应负责做好会议签到和会议记录。
纠正措施：经确认后的不合格报告由生产发展部发放给相关部门，内审员应协助责任部门分析原因，制定纠正措施。纠正措施经内审员确认后实施。对于无法在要求期限内实施完成的应制订纠正措施计划，经审核员确认后，由管理者代表批准实施。审核员负责对实施结果进行跟踪验证，并详细记录验证结果。质检部收集并保存内审活动的所有记录，内审结果应提交作为下次管理评审输入。

iso9001体系认证审核前准备
管理者代表任命内审生产发展部经理，批准内审组成员名单，内审员应经过相应培训、考核合格后，才能担任。必要时内审员可以外聘。
内审生产发展部经理策划内审方案并形成“内审实施计划”，送管理者代表批准，于实施审核前交生产发展部发放到受审部门和内审员。
受审部门对内审计划如有异议，应在内审实施前通知内审生产发展部经理。
内审生产发展部经理组织内审员编写“检查表”。
内审的实施
内审生产发展部经理主持会议，确认内审计划，介绍审核目的、范围、依据方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。
会议由公司、内审组成员、各受审核部门的负责人参加。
审核生产发展部经理主持会议，并做好负责与会者的签到工作与会议记录，相关记录保存在生产发展部。
现场审核
a)内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，内审员应公正并客观地对待受审部门及发现的问题。
b)内审组根据“检查表”对受审部门进行现场审核，详细记录质量体系运行效果及发现的不符合事实。
c)内审生产发展部经理应每天召开内审组内部交流会议，全面了解当日内审情况，核对“检查表”与不合格报告并签字。
审核报告
现场审核后由内审生产发展部经理召开审核组与受审核部门负责人沟通会议，依据审核结果、标准、质量管理体系文件及相关法律法规要求，确认不合格项。
审核组按不合格事实、责任部门填写“不合格项分布表”。
内审生产发展部经理在现场审核后内，编写“内部审核报告”，交管理者代表批准后，由生产发展部发放至相关部门。
内审报告内容为：
a)审核目的、范围方法和依据。
b)审核组成员，受审核代表名单。
c)审核计划实施情况。
d)不合格项分布情况分析。
e)存在主要问题分析。
f)对质量管理体系有效性符合性结论及今后应改进的建议。

ISO9001：数据分析控制程序
1. 目的
规范数据的收集、分析和运用，以证实质量体系的适宜性与有效性，为寻求持续改进的机会提供依据。
2. 适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3． 职责
总经办：负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
营销部：负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
品管部：负责产品质量信息的收集与分析。
相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4. 作业程序
数据需求
公司收集下列数据：
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息（包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息）。
采购信息（交付、价格、质量、时间等）。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
数据分析
品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析，制定相应的“工单质量分析表”；每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析，编制“品管部月度报告”，内容包括进料检验、过程检验、终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。

员工能力、意识和培训控制程序
1 目的
此文件确立本公司与职员的能力、意识及培训相关的要求与活动。
2 范围
此文件适用于公司内之职员及员工。
3 定义
3.1 入职培训：一般由综合办公室对新加入本公司员工进行之培训，内容包括公司之质量方针、质量目标，公司纪律，公司概况、ISO9001：2008基础知识，5S基础知识、《产品质量手册》。
3.2 在职培训(又称岗位培训)：一般由公司综合办公室主任针对该工作岗位选择不同部门经理对新员工/调职员工进行现场培训。总经理应根据该工作岗位工作指导(如需要加上有关之培训指导) 及实际工作经验或技巧进行现场培训。
3.3 入职要求：在岗位职责中列出有关职位入职要求。
4 权责
综合办公室：
制定本公司之能力、意识、培训控制程序，确定公司在职员工及待入职员工所需的能力意识培训要求。
制定本公司之年度培训计划。
协调有关之内部及外部培训。
保留有关之培训记录及统一存档。
制定本公司岗位之入职要求。