iso9001体系认证工作程序
本公司对质量管理体系文件进行以类:
A层文件:质量手册。
B层文件:程序文件。
C层文件:三级文件(包括记录、标准化表格、作业指导书、质量计划、质量管理制度、外来文件等)。
质量管理体系文件的编写、审核和批准。
《质量手册》由公司组织各专业人员起草编写,管理者代表审核,总经理批准,并以《批准令》的形式颁布实施。
《程序文件》由公司组织各专业人员起草编写、审查,管理者代表审核批准。
三级文件的编写和审批程序
a)质量管理制度由各部门组织人员起草编写,部门审核,管理者代表审批,报综合办公室备案下发实施。
b)记录随相应文件一同审批,报综合办公室备案。
文件的打印、装订。
公司的文件由综合办公室负责打印、校对,并印刷成册,出版形成统一采用A4纸的幅面。当图样、表格等有关格式不宜扩大或缩小时,该页可用其他适当的幅面尺寸。
iso9001体系认证物控部对采购的过程进行监控,并在每年的十二月份,根据所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价,具体要求按《供方评审控制程序》执行。
总经办对质量体系的运行情况进行监控,并在管理评审前,对收集的质量体系运行信息进行整理分析,形成“质量管理体系运行情况报告”报总经理、品管部、生产部及相关部门。
生产部、技术部、设备部对影响生产过程的各种因素,如设备完好率、产品合格率、生产任务完成率等情况进行分析,以了解过程的特性与发展趋势。
数据分析的运用
数据分析时,应考虑将结果与相应的质量目标和规定进行对照,以用来评价质量管理体系的适宜性与有效性。
针对其中的问题,采取相应的纠正和预防措施,具体要求按《纠正和预防措施控制程序》执行
iso9001体系认证程序内容
产品研发部按生产过程需要,完善并提供“产品零件表”、“产品工艺流程”、“工序作业指导书”、“等技术性文件,以确保符合生产需要,同时并须跟进技术文件的控制工作。
生产过程控制
生产车间接仓库员通知后按“生产计划明细单”及“出货排程”至仓库办理领料手续。
生产车间相关好物料,生产设备,工具及人员,准备生产。
生产车间相关人员按“生产计划明细单”及生产工艺之要求安排工人生产,技术人员并按相关设备操作指引调校工序所用设备。
生产关键工序须随附产品工艺流程图。
当生产出现异常情况,操作工人无法解决时应立即报告生产发展部副经理处理。
生产车间副经理将完成产品生产数量记录在“生产日报表”上,送交生产发展部经理及各相关人员。
ISO9001:数据分析控制程序
1. 目的
规范数据的收集、分析和运用,以证实质量体系的适宜性与有效性,为寻求持续改进的机会提供依据。
2. 适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3. 职责
总经办:负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
营销部:负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
品管部:负责产品质量信息的收集与分析。
相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4. 作业程序
数据需求
公司收集下列数据:
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息(包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息)。
采购信息(交付、价格、质量、时间等)。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
数据分析
品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析,制定相应的“工单质量分析表”;每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析,编制“品管部月度报告”,内容包括进料检验、过程检验、终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。